Covaxin को WHO की मंजूरी मिली: यह भारतीयों को कैसे फायदा पहुंचाएगा और यह इतने लंबे समय तक क्यों अटका रहा?

Covaxin को WHO की मंजूरी मिली: यह भारतीयों को कैसे फायदा पहुंचाएगा और यह इतने लंबे समय तक क्यों अटका रहा?

Update: 2021-11-04 09:21 GMT

विश्व स्वास्थ्य संगठन यानी WHO ने स्वदेशी वैक्सीन कोवैक्सिन को इमरजेंसी इस्तेमाल की मंजूरी दे दी है। दिवाली से एक दिन पहले WHO ने 18 साल से ऊपर के लोगों को कोवैक्सिन लगाने का अप्रूवल दिया है। कोवैक्सिन को भारत में ही विकसित किया गया है। इसे ICMR और हैदराबाद की भारत बायोटेक ने मिलकर बनाया है।

वैक्सीन के लिए WHO की स्वीकृति प्रक्रिया में चार चरण होते हैं, निर्माता की रुचि की अभिव्यक्ति (EOI) की स्वीकृति, WHO और निर्माता के बीच एक प्री-सबमिशन मीटिंग, WHO द्वारा मूल्यांकन के लिए डोजियर की स्वीकृति, मूल्यांकन की स्थिति पर निर्णय , और अंतिम अनुमोदन निर्णय।

भारत बायोटेक ने मई में विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ)-जिनेवा को एक आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) आवेदन प्रस्तुत किया। 23 जून को WHO ने भारत बायोटेक के साथ प्री-सबमिशन मीटिंग की। हैदराबाद स्थित फार्मा कंपनी के एक वरिष्ठ अधिकारी ने टाइम्स ऑफ इंडिया के हवाले से कहा कि एक बार भारत बायोटेक पूरे कोवैक्सिन चरण -3 नैदानिक ​​​​परीक्षण डेटा जमा कर देता है, तो डोजियर पूरा हो जाएगा और स्वास्थ्य निकाय द्वारा समीक्षा के लिए लिया जाएगा। अधिकारी ने कहा था कि कंपनी को उम्मीद है कि कोवैक्सिन के ईयूएल आवेदन की समीक्षा प्रक्रिया जुलाई में प्रभावकारी अध्ययन डेटा जमा करने के बाद शुरू की जाएगी।

रिपोर्टों के अनुसार, आपातकालीन उपयोग सूची के लिए आवश्यक सभी दस्तावेज 19 जुलाई को डब्ल्यूएचओ को प्रस्तुत किए गए थे। हालांकि, इस प्रक्रिया में और देरी हुई जब कोवैक्सिन को "अपर्याप्त जानकारी" के आधार पर अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से अनुमोदन प्राप्त करने में विफलता थी। ओक्यूजेन, भारत बायोटेक के यूएस पार्टनर, ने कहा कि कंपनी कोवैक्सिन के लिए पूर्ण अनुमोदन का पीछा करेगी।


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